首页 资讯 关注 科技 财经 汽车 房产 图片 视频

市场

旗下栏目: 动态 建材 趋势 市场

不过该授权在美国市场自2023年1月31日起生效。2018年4月6日

来源:未知 作者:admin 人气: 发布时间:2018-11-04
摘要:10月31日,FDA批准诺华旗下Sandoz生产的阿达木单抗类似物Hyrimoz(adalimumab-adaz)上市,用于治疗类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强制性脊柱炎、成人克罗恩病、溃疡性肠炎

10月31日,FDA批准诺华旗下Sandoz生产的阿达木单抗类似物Hyrimoz(adalimumab-adaz)上市,用于治疗类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强制性脊柱炎、成人克罗恩病、溃疡性肠炎、斑块状银屑病等8种适应症。 Hyrimoz是FDA继安进Amjevita(2016/9/23)、勃林格殷格翰Cyltezo(2017/8/25)之后批准的第3个阿达木单抗类似物。此外,Samsung Bioepis/Biogen的阿达木单抗类似物的上市申请也正处于FDA审批阶段。 由于专利保护问题,目前市场上还没有Humira的类似物开始销售。2017年9月29日,Amgen与AbbVie达成专利诉讼和解,获得AbbVie的非独家专利许可授权,在欧盟大多数国家可以自2018年10月16日起销售Amjevita,不过该授权在美国市场自2023年1月31日起生效。2018年4月6日,河源财经娱乐新闻网 Samsung Bioepis与AbbVie达成和解,在欧盟大多数国家可以自2018年10月16日起销售Cyltezo,但该授权在美国市场自2023年6月30日起生效。勃林格殷格翰、Sandoz与AbbVie的专列纠纷尚未有明确定论。 Humira是全球第一个上市的抗TNF-α药物,河源财经娱乐新闻网 自2002年首次获得FDA批准上市以来,已经累计创造了近1000亿美元的销售收入,而且直到今天还以每年两位数的增幅刷新单只药品的年度销售记录。Humira在2017年的全球销售额是184.27亿美元,今年上半年的全球销售额是98.94亿美元。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。

责任编辑:admin

最火资讯